1. 주요 보도 내용

  • 핵심 내용: FDA가 코로나19 백신 라벨에 가장 심각한 유형의 경고인 **'블랙 박스 경고(Black Box Warning)'**를 삽입할 의향이 있다고 소식통들이 전했습니다.

  • 경고 사유: 심각한 부작용 위험 및 사용 제한 등을 알리기 위함이며, 구체적으로는 심근염(심장 염증) 등과 같은 잠재적 위험성을 강조하려는 목적으로 보입니다.

  • 추진 배경: 이 계획은 FDA의 생물학적 제제 평가 및 연구 센터(CBER) 책임자인 비네이 프라사드(Vinay Prasad) 박사가 주도하고 있는 것으로 알려졌습니다. 그는 최근 내부 메모를 통해 코로나19 백신이 일부 어린이 사망 사례와 연관이 있을 수 있다는 우려를 제기한 바 있습니다.

2. '블랙 박스 경고'란?

  • 미국 FDA가 의약품 포장에 부착하도록 하는 가장 엄격한 단계의 경고문입니다.

  • 약물 복용 시 사망이나 심각한 장애를 초래할 수 있는 부작용 위험이 있을 때, 이를 의료진과 환자에게 명확히 알리기 위해 검은색 테두리 상자 안에 경고 문구를 넣습니다.

 

요약

FDA가 내부적으로 코로나19 백신의 위험성을 알리는 최고 수위의 경고 라벨 부착을 검토 중이라는 소식이 전해졌으나,
아직 공식 발표가 나온 단계는 아닙니다.

더 자세한 원문 기사를 확인하고 싶으시다면 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.




  • 이미 수십만명이 코로나 백신 부작용으로 사망했거나 사망 위험에 노출되어 있는데
    이제와서? 죽을 수도 있다 경고한다고?

    어린이 노인한테도 안전하다며? 심지어 임산부한테도 맞으라더니만
    이제와서 죽을 수도 있다? 이제와서?

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