HLB의 주가에 가장 큰 영향을 미치는 요소는 리보세라닙의 FDA 승인 여부입니다. 리보세라닙은 글로벌 3상 임상시험에서 기존 치료제 대비 개선된 효과를 입증했으며, 현재 미국 FDA의 본심사를 받고 있습니다. 5월 16일 FDA가 CRL(보완요청서신)발급으로 신약 승인을 받지 못하면서 주가가 폭락했었습니다. 하지만 7월 2일 FDA와 Type A 미팅을 진행하였고, 미팅에서 Form 483과 관련하여 이미 보완한 내용 외에 추가로 지적할 사항이 없음을 밝히면서 가격이 다시 상승중에 있습니다.

 

전 믿고 갈랍니다

 

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[출처]
HLB(에이치엘비) 주가 및 HLB(028300) 리보세라닙 FDA 신약 승인 전망은?